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LA CERTIFICATION ISO 9001

Tout d'abord, il convient de différencier certification de produit et certification de système qualité : 

Les normes ISO 9000 définissent les dispositions à prendre dans l'entreprise relatives à l'organisation, la formalisation, les actions préétablies pour que le client soit assuré de recevoir l'objet de l'offre conforme à la proposition, au catalogue ou à la description contractuelle.

Les dispositions définies par la norme permettent de garantir, avec une bonne probabilité, et de fournir la preuve que les non-conformités apparaissant le long du processus de constitution de l'offre seront détectées et éliminées avant livraison, n'atteignant donc pas le client. Ces dispositions sont pour le client l'assurance de la qualité. Ces exigences de la norme constituent un référentiel adopté internationalement.

La régularité de la qualité fournie est fonction de l'organisation du travail, des machines et des hommes, à savoir le système qualité. Mais pour que le client ait confiance, il faut vérifier que cette organisation a l'aptitude requise pour toujours fournir la même qualité sans non-conformités. Cette vérification est effectuée par un audit qualité qui permet d'évaluer le système qualité, à savoir l'organisation et les dispositions mises en place pour assurer la qualité. Organisation et dispositions doivent d'une part permettre de maîtriser la qualité et d'autre part donner confiance en leur aptitude à maîtriser la qualité.

La série des normes ISO 9000 est un ensemble de normes relatives au management et à l'assurance de la qualité. Elles s'appliquent à toutes catégories de produits ou de services, et constitue le cadre général de la normalisation en matière de gestion et d'assurance de la qualité. Les normes de la série ISO 9000 fournissent un système générique pour la gestion de la qualité d'une organisation, indépendamment des fonctions réelles de cette organisation.

L'ISO 9001 fournit un référentiel normatif, qui est utilisé dans deux situations différentes : contractuelle et non-contractuelle. Pour l'évolution système qualité efficient et opérationnel, la prise en compte de l'ISO 9004 peut-être recommandée. Cette dernière n'est pas obligatoire, mais il faut au moins s'en imprégner. Elle est parfois reconnue selon certains comme un outil de pilotage interne indispensable.