Il s'agit de l'ensemble de la structure organisationnelle, des responsabilités, les ressources, les procédés et les procédures nécessaires pour mettre en oeuvre la gestion de la Qualité. Il englobe le service Qualité, le comité de pilotage de la Qualité, les auditeurs internes, les groupes de progrès, les documents tels que le Manuel Qualité, les plans Qualité, etc...
Le système qualité d'un organisme est conçu essentiellement pour satisfaire les besoins internes de management de l'organisme. Il va au-delà des exigences d'un client particulier qui n'évalue que la partie du système qualité qui le concerne.
Il représente l'ensemble de tout ce qui est nécessaire à la gestion de la qualité, à savoir la création d'une offre en conformité permanente avec les besoins des clients : c'est le système opérationnel, comportant les moyens technologiques et techniques, les équipements, les ressources humaines, les systèmes d'information et de décision.
L'entreprise est constituée de deux éléments principaux :
un système opérant ou opérationnel - le système Qualité - qui est composé de tous les moyens
- équipements, personnels, procédures - organisés pour obtenir la qualité totale de l'offre. un système de conduite du système opérant dont les deux parties essentielles sont la gestion de la qualité et la gestion économique et financière.
Le système qualité est normalement formalisé dans un Manuel Qualité. Ce système qualité doit permettre une démarche de progrès continu.
(La politique qualité, la gestion de la qualité et le système qualité sont parmi les éléments fondamentaux permettant d'atteindre la qualité).
